Un solo socio, control total, cumplimiento global
DSB Medical es un socio CDMO de cadena completa para dispositivos de administración de fármacos y cuidado, desde el concepto del dispositivo hasta el molde, la automatización y la validación.
Certificado CE EU MDR · Clase IIa — entre menos de 10 empresas en todo el mundo con esta certificación. Certificado ISO 13485, con cumplimiento normativo integral en los modelos de colaboración OEM / ODM / empresa conjunta.
Nota sobre el alcance de la certificación: la certificación CE EU MDR Clase IIa mencionada aquí aplica a nuestro sistema de gestión fecal FluidMS. Solo presentamos declaraciones regulatorias para dispositivos certificados.
Cumplimiento · OEM / ODM / JV
Fabricación de dispositivos de cadena completa
Capacidades de cadena completa, del componente al dispositivo terminado
Un único socio de ingeniería y fabricación en diseño, molde, automatización y cumplimiento.
Diseño
Ingeniería de precisión para administración de fármacos, microfluídica y microperforación, arquitectura de dispositivos y diseño de factores humanos.
Molde
Diseño y fabricación interna de moldes de microprecisión y utillaje para componentes consistentes y de alta tolerancia.
Automatización
Líneas automatizadas de ensamblaje e inspección para una producción constante de gran volumen.
Cumplimiento
CE EU MDR Clase IIa, ISO 13485, registro NMPA y vías regulatorias globales.
Colaboración
Modelos OEM, ODM y de empresa conjunta, del componente al dispositivo terminado.
Administración de moléculas grandes
Nebulización por malla vibratoria sin calor ni alta cizalladura, que preserva proteínas y ácidos nucleicos.
Plataformas que demuestran nuestra capacidad de cadena completa
Plataforma de inhalación combinada fármaco-dispositivo: SMI / DPI / pMDI.
Plataforma de nebulizador de malla vibratoria con nebulización suave por malla vibratoria que preserva las moléculas grandes.
Nebulización para el síndrome de dificultad respiratoria neonatal (SDR).