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Calidad

Que se especializa en el R & D, fabricación y comercialización de productos médicos de la disposición.

Calidad

Pasó la certificación ISO 13485, la certificación CE, la certificación FDA 510K y cumple con las regulaciones MDR.

La reducción del riesgo de infecciones adquiridas en el hospital (HAI) es esencial para la seguridad del paciente en el entorno de atención médica actual. En DSB, nos adherimos a altos estándares y mantenemos controles rigurosos para garantizar la integridad del producto desde la fabricación hasta el momento del uso del procedimiento. Estos son algunos de los estándares clave a los que nos adherimos:

● Sistema de calidad FDA CFR 21 Sección 820-Reglamento

Requisitos del sistema de calidad de los aparatos médicos del ● ISO 13485

● Sala limpia ISO 14644 y entornos controlados asociados

● ISO 11607-Empaquetado para los dispositivos médicos terminalmente esterilizados Parts1 & 2;

● ISO-11135-Esterilización de productos para el cuidado de la salud-Óxido de etileno

ISO 10993-7 Evaluación biológica de dispositivos médicos

Ya sea que su necesidad sea un producto individual o una serie de componentes empaquetados como un kit, DSB puede trabajar con usted para lograr el delicado equilibrio entre costo y cumplimiento.

Objetivo

DSB Medical se compromete a fabricar productos médicos que cumplan con los requisitos del cliente y los requisitos legales y reglamentarios del mercado objetivo del cliente. La piedra angular de nuestro sistema de gestión de calidad es construir calidad en nuestros productos, procesos y compromiso con la mejora continua.

Orientado al cliente

Lograr una mejora continua del producto

La calidad prevalece sobre los beneficios

Gestión de 5S de la empresa

Gestión Six Sigma de Calidad

Product name	Product registration number
Negative pressure drain	苏常械备20170128号
Negative pressure drainage device (curing type)	苏常械备20190332号
Urine collection bag	苏常械备20190236号
Portable urine collection bag	苏常械备20190235号
Powder inhaler	苏常械备20220074
Medical surgical mask	苏械注准 20212140679
Disposable medical mask	苏械注准 20212140695